山西省食品药品监督管理局年第3期(总第60期)《药品质量公告》公布了本抽验期省、市药检所对化学药品、中成药、中药材中药饮片等抽验结果,合格药品批次,不合格药品70批次。
山西省食品药品监督管理局要求,各市食品药品监督管理局要对涉及公告不合格药品的生产、经营、使用单位的行为依法予以查处;对标注的假冒药品,要追查假药来源去向,严惩制假售假行为。对公告发布前已依法查处的单位要加强跟踪监管,对尚未查处的单位和品种要立即进行立案查处。对公告发布后仍然销售和使用不合格药品的单位和行为,要依法从严处理。
年第3期《药品质量公告》中不合格药品明细
药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验依据
检验
结果
不合格项目
检验机构
检验报告书
编号
备注
八珍益母丸
吉林省银诺克药业有限公司
每丸重9g
朔州开发区同济大药房佳鑫分店
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状
山西省食品药品检验所
CY3961
感冒解毒颗粒
黑龙江省中医研究院制药厂
每袋重5g
长治市国大万民药房有限公司
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十九册)WS3-B--98
不符合规定
溶化性
临汾市食品药品检验所
SxLf0677
维生素C片
山西天源制药有限公司
0.1g
山西天源制药有限公司
《中国药典》年版二部
不符合规定
溶液的颜色、崩解时限
山西省食品药品检验所
CY3291
维生素C片
山西天源制药有限公司
0.1g
山西天源制药有限公司
《中国药典》年版二部
不符合规定
溶液的颜色、崩解时限
山西省食品药品检验所
CY3294
复方氨林巴比妥注射液
山西天源制药有限公司
山西天源制药有限公司
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册
不符合规定
含量测定
山西省食品药品检验所
CY3285
复方氨林巴比妥注射液
山西天源制药有限公司
山西天源制药有限公司
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册
不符合规定
含量测定
山西省食品药品检验所
CY3280
九味羌活颗粒
成都永康制药有限公司
每袋装5克(无糖型)
交口县回龙乡卫生院
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ
不符合规定
微生物限度
太原市食品药品检验所
CY1094
双向拉伸聚丙烯/双向拉伸聚酯镀铝/聚乙烯药品包装用复合膜
万荣华泰医药包装有限公司
0757
mm*0.06mm
山西同达药业有限公司
国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB
不符合规定
红外光谱
山西省食品药品检验所
CYBC3140
双向拉伸聚丙烯/双向拉伸聚酯镀铝/聚乙烯药品包装用复合膜
万荣华泰医药包装有限公司
0308
mm*0.07mm
同药集团大同制药有限公司
国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB
不符合规定
红外光谱
山西省食品药品检验所
CYBC3045
白芍
陕西丹凤县恒康药材公司
Y---
山西正元盛邦制药有限公司
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状
临汾市食品药品检验所
SxLf0360
醋五味子
安国市万联中药饮片有限公司
医院北院
《中国药典》年版一部,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号)
不符合规定
性状
太原市食品药品检验所
CY0698
该批产品非该公司生产
蒲黄
河北凯达药业有限公司
太原市迎泽区星铁大药房
《中国药典》年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批件号)
不符合规定
性状、鉴别
太原市食品药品检验所
CY0750
该批产品非该公司生产
柴胡
河北汉草堂药业有限公司
CP
统
山西仁和大药房连锁有限公司药科学院店
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状
太原市食品药品检验所
CY4
柴胡
安徽沪昆中药饮片有限公司
122
统
医院有限公司
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状
太原市食品药品检验所
CY5
猪苓
禹州市凯旋药业有限公司
/
运城市城区药材有限公司
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状、总灰分、酸不溶性灰分
运城市食品药品检验所
SXYC0116
钩藤
安徽腾博饮片有限公司
/
医院
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状
运城市食品药品检验所
SXYC0130
皂角刺
/
/
/
山西省闻喜县红十字医院
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状
运城市食品药品检验所
SXYC0166
蒲黄
/
/
/
山西省闻喜县红十字医院
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状、(1)显微特征
运城市食品药品检验所
SXYC0167
栀子
/
/
医院
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状
运城市食品药品检验所
SXYC0169
地龙
运城市神农中药饮片有限公司
/
医院
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状、总灰分、酸不溶性灰分
运城市食品药品检验所
SXYC0170
夏枯草
运城市神农中药饮片有限公司
/
医院
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状
运城市食品药品检验所
SXYC0171
鸡血藤
安徽沪昆中药饮片有限公司
/
朔州开发区健之堂药店
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状、显微鉴别
朔州市食品药品检验所
SXSZ0013
地龙
安徽纪淞堂中药饮片有限公司
0301
无
矿区新平旺社区卫生服务中心
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状
大同市食品药品检验检测中心
SXDTY102
黄柏
赤峰市博康中药饮片有限公司
无
大同市矿区和瑞路泰昌社区卫生服务中心
《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号
不符合规定
性状
大同市食品药品检验检测中心
SXDTY104
海金沙
安国市昌达中药材饮片有限公司
无
大同市修正堂大药房医药连锁有限公司东关店
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状和检查的总灰分
大同市食品药品检验检测中心
SXDTY
地龙
安国市万联中药饮片有限公司
无
大同市修正堂大药房医药连锁有限责任公司东关店
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状
大同市食品药品检验检测中心
SXDTY115
没药
安国市神禾中药材饮片有限责任公司
1222
无
大同市虹蕴恒信医药有限责任公司柳港园店
《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号2016
不符合规定
检查的杂质
大同市食品药品检验检测中心
SXDTY121
制五味子
安徽纪淞堂中药饮片有限公司
0301
无
大同煤矿集医院
《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号
不符合规定
性状
大同市食品药品检验检测中心
SXDTY172
没药
亳州市凯利中药饮片有限公司
无
大同市矿区南秀苑社区卫生服务站
《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号2016
不符合规定
检查的
总灰分
大同市食品药品检验检测中心
SXDTY169
蒲黄
安国市神禾中药材饮片有限公司
无
大同市南郊区济康药店
《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号
不符合规定
性状、含量测定
大同市食品药品检验检测中心
SXDTY205
没药
安国市神禾中药材饮片有限责任公司
无
大同市南郊区济康药店
《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号2016
不符合规定
检查的杂质
大同市食品药品检验检测中心
SXDTY206
黄柏
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
无
大同市南郊区康申大药房云中商城店
《中国药典》年版一部和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件,批准件编号
不符合规定
性状
大同市食品药品检验检测中心
SXDTY215
川贝母
安国市蔺氏药材有限责任公司
医院
《中国药典》年版第一增补本
不符合规定
性状、鉴别(1)
阳泉市食品药品检验检测中心
SXYQ008
菟丝子
山东嘉泰中药饮片有限公司
医院
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状、鉴别(1)(2)
阳泉市食品药品检验检测中心
SXYQ009
川木通
长治市杏林中药饮片有限公司
长治市杏林中药饮片有限公司
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状、鉴别(1)(2)
阳泉市食品药品检验检测中心
SXYQ363
麦冬
河北安国振宇药业有限公司
医院
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状、鉴别(1)(2)
阳泉市食品药品检验检测中心
SXYQ362
紫苏子
安国市药兴药材有限公司饮片加工厂
2
长治市国大万民药房有限公司
《中国药典》年版一部
不符合规定
性状、鉴别(1)(2)
阳泉市食品药品检验检测中心
SXYQ434
丹芪益肾胶囊
医院
每粒装0.5g
医院
医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
不符合规定
性状
山西省食品药品检验所
CY3194
川芎头痛丸
山西杨文水制药有限公司
每袋装5g
医院
晋食药监注号及运药检制号,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
装量差异、含量测定
山西省食品药品检验所
CY3471
清心安神胶囊
山西澳迩药业有限公司
每粒装0.45g
运城仁医院
医疗机构制剂注册批件(批件号:-),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
性状、装量差异、微生物限度
山西省食品药品检验所
CY3470
丹芪冠心丸
运医院
0101
每丸重9g
运城凤医院
晋食药监注号及运药检制号,参照食药监办许号文附件1
不符合规定
重量差异、含量测定
山西省食品药品检验所
CY3469
丹芪冠心丸
运医院
每丸重9g
运城凤医院
晋食药监注号及运药检制号,参照食药监办许号文附件1
不符合规定
重量差异
山西省食品药品检验所
CY3468
双仁安神胶囊
山西澳迩药业有限公司
0.45g/粒
运城仁医院
医疗机构制剂注册批件(批件号:-),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
装量差异、微生物限度、含量测定
山西省食品药品检验所
CY3466
龙竺挹神胶囊
山西澳迩药业有限公司
每粒装0.45g
运城仁医院
医疗机构制剂注册批件(批件号:-),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
薄层色谱(3)、(4),装量差异、微生物限度、含量测定
山西省食品药品检验所
CY3465
解郁十二味胶囊
山西澳迩药业有限公司
0.45g/粒
运城仁医院
医疗机构制剂注册批件(批件号:-),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
装量差异、微生物限度、含量测定
山西省食品药品检验所
CY3463
鱼鳔益肾胶囊
夏县医院
每粒装0.35g
夏县医院
晋食药监注号及运药检制号,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
不符合规定
装量差异、微生物限度
山西省食品药品检验所
CY3459
补肾通督胶囊
太原侯医院有限公司
-9-9
每粒装0.3g
太原侯医院有限公司
晋食药监注号(YJ-AZ14),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
不符合规定
装量差异、微生物限度
山西省食品药品检验所
CY2898
银翘疏风颗粒
医院
0421
每袋装10g
医院
医疗机构制剂注册批件(批件号:-),国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
不符合规定
水分、
溶化性
山西省食品药品检验所
CY3447
芪桂通络胶囊
医院
0518
每粒装0.5g
医院
医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
不符合规定
装量差异
山西省食品药品检验所
CY3446
天麻葛根颗粒
医院
2
每袋装15g
医院
医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
微生物限度
山西省食品药品检验所
CY3198
宣肺平喘胶囊
医院
1016
每粒装0.5g
医院
医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
不符合规定
性状、水分
山西省食品药品检验所
CY3197
三参消渴胶囊
医院
1216
每粒装0.5g
医院
医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、2018、001)
不符合规定
性状
山西省食品药品检验所
CY3196
清热正糖胶囊
山西仁源堂药业有限公司
20
每粒装0.5g
医院
医疗机构制剂注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、2018、001)
不符合规定
性状
山西省食品药品检验所
CY3202
消渴助肾胶囊
山西仁源堂药业有限公司
20
每粒装0.5g
医院
医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、2018、001)
不符合规定
性状
山西省食品药品检验所
CY3201
癫痫平胶囊
医院
0202
每粒装0.15g
医院
晋食药监注89号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
装量差异、水分
山西省食品药品检验所
CY3175
天麻清心胶囊
医院
1102
每粒装0.15g
医院
晋食药监注89号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
装量差异
山西省食品药品检验所
CY3174
解忧祛郁胶囊
医院
1202
每粒装0.15g
医院
晋食药监注号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
装量差异
山西省食品药品检验所
CY3179
檀砂和胃胶囊
医院
0102
每粒装0.16g
医院
晋食药监注89号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
装量差异
山西省食品药品检验所
CY3178
八味安神胶囊
医院
1102
每粒装0.21g
医院
晋食药监注89号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
装量差异
山西省食品药品检验所
CY3177
四黄除痰胶囊
医院
1202
每粒装0.13g
医院
晋食药监注号及临YZ-,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
装量差异
山西省食品药品检验所
CY3176
龟鹿健脑胶囊
医院
每粒装0.35g
医院
晋食药监注号及临YZ-号,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、209)
不符合规定
装量差异、微生物限度
山西省食品药品检验所
CY3467
活血降浊胶囊
医院
0822
每粒装0.5g
医院
医疗机构制剂注册批件(批件号:-3)附标准,参照食药检办许号文附件1
不符合规定
水分
山西省食品药品检验所
CY2772
参鹿壮骨丸
运医院
1201
每丸重9g
运城医院
《中国药典》年版一部附录IA,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
不符合规定
重量差异
山西省食品药品检验所
CY3457
玫瑰利咽胶囊
山西杨文水制药有限公司
0305
每粒装0.3g
医院
《中国药典》年版一部附录IL,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
不符合规定
装量差异
山西省食品药品检验所
CY3460
天麻定眩丸
山西正元盛邦制药有限公司
每袋装6g
临汾医院
《中国药典》年版一部附录IA,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
不符合规定
溶散时限
山西省食品药品检验所
CY4205
宣肺平喘胶囊
医院
6
每粒装0.5g
医院
医疗机构再注册批件(批件号:-)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
不符合规定
性状、水分
山西省食品药品检验所
CY4162
通痹止痛胶囊
医院
0624
每粒装0.5g
医院
YQZ0(再),《中国药典》年版一部附录IL,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:)
不符合规定
性状
山西省食品药品检验所
CY4216
健脾复聪丸
山西杨文水制药有限公司
每袋装6g
医院
《中国药典》年版一部附录IA
不符合规定
溶散时限
山西省食品药品检验所
CY4225
风痰宁胶囊
运城守医院
.03.02
每粒装0.3g
运城守医院
《中国药典》年版一部附录IL,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
水分、装量差异
山西省食品药品检验所
CY4219
菖蒲安神丸
山西杨文水制药有限公司
126
每袋装5g
山西省稷山县精神病院
《中国药典》年版一部附录IA,国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:、、)
不符合规定
溶散时限
山西省食品药品检验所
CY4203
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