美国FDA批准心脑血管疾病预防新药


▎药明康德/报道

昨天,加拿大制药公司AralezPharmaceuticals宣布,美国FDA已批准其产品YOSPRALA(每日一次)用于那些服用阿司匹林来预防心血管和脑血管疾病的患者,他们有发展阿司匹林相关性胃溃疡的风险。目前,YOSPRALA是复含抗血小板剂(阿斯匹林)和质子泵抑制剂(protonpumpinhibitor,PPI)omeprazole(奥美拉唑)的唯一处方型双药固定剂量复合剂。

那些曾经经历过心肌梗塞的病人,在初次发作后的接下来六年之内有再次发作的巨大风险。这是一个影响健康的极大隐患,仅仅以美国为例,具估计目前约有万成年人存在再次患发心血管事件的可能性,造成每年大约20万例的二次心肌梗塞。在美国心脏病学院(AmericanCollegeofCardiology)和美国心脏协会(AmericanHeartAssociation)最近颁发的指南中,医学专家们再次肯定了每天服用阿司匹林用于预防治疗的重要性。但是,每日服用阿司匹林可引起胃肠道不适和损伤,如胃食管反流病、胃溃疡甚至消化道出血。

年,美国“专家共识课题组(ExpertConsensusTaskForce)”专门研究了相关有效方法,用以减少抗血小板治疗(包括阿司匹林)和非甾体抗炎药(NSAID)使用而引起的胃肠道疾病风险。该调查结果帮助课题组成员设计了可适用于阿司匹林和NSAID相关的胃损伤的预防治疗措施。其中,PPI治疗被认为可减少所有患者的风险,被提倡为保护胃肠道的战略方针之一。

▲YOSPRALA的递药技术(图片来源:SEC







































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